Роль центров сертификации в обеспечении качества лекарственных препаратов в России
| Цена, руб. | 800 |
| Номер работы | 56582 |
| Предмет | Медицина и здравоохранение |
| Тип работы | Курсовая |
| Объем, стр. | 28 |
| Оглавление | Содержание Введение.......................3 Глава 1. Теоретические основы сертификации лекарственных препаратов.........................5 1.1.Понятие и сущность сертификации лекарственных препаратов........................5 1.2. Роль сертификации в обеспечении качества и безопасности лекарственных препаратов.........................9 Глава 2. Система центров сертификации лекарственных препаратов в России...........................13 2.1. Основные центры сертификации лекарственных средств в России: структура и функции........................13 2.2. Процедура сертификации лекарственных препаратов: этапы и требования.......................16 Заключение..........................24 Список использованных источников.......................27 1. Приказ МЗ РФ от16 июля 1997г. №214 «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках» 2. Приказ МЗ РФ от 1ноября 2001 г. N 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств». ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» 3. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» 4. ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». 5. Антониу.Т. Фармацевтическая отрасль в меняющимся мире /Т. Антониу //Ремедиум. - 2020. - №12. 6.Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: учебник / Багирова В.Л..- М.: ОАО «Издательства «Медицина», 2024.-720с.; 7. Журнал “ Провизор” № 9, 2024г., Еженедельник “Аптека” № 22, 2021г. 8. Кононова, С.В. Регулирование фармацевтической деятельности. / Кононова. С.В. // Новая аптека. - 2022. - №6. 9. Каштанова О.А., Сафиулин Р.С., Я.В. Грибова, Г.И.Хусаинова Информационно-компьютерные технологии для оптимизации системы контроля качества лекарственных средств в Астраханской области // Вестник Росздравнадзора. 2022. 2. С. 61-64. 10. Морозова Т.Е., Хосева Е.Н. Актуальные вопросы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств отечественного производства // Клиническая фармакология и терапия. 2022. 2. С. 54-58. 11. Лошанов, Л.А. Законодательное и нормативное обеспечение деятельности фармацевтических оптовых и розничных предприятий. / Лошанов Л.А., Голосович Н.Е. // Новая аптека. - 2022. - № 8. 12. Мошкова, Л.В. Фармацевтическая деятельность, нормативная база. /Мошкова Л.В. // Новая аптека. - 2020. - № 8. - С. 7 -13. 13. Солонинина, А.В. Нормативно - правовое обеспечение организации фармацевтической деятельности. / Солонинина А.В. // Новая аптека. -2023. - №9. 14. Тельнова, Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств / Е.А. Тельнова // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 4. - С.10-16. 15. Территориальные органы контроля качества - гаранты качества лекарственных средств / С.А. Парфейников, М.М. Хачатрян, В.В. Кулик, В.И. Телицин [и др.] // Новая аптека. - 2024. - № 4. - С.49-53. 16. Трапкова, A.A. Фармацевтическая промышленность Китайской Народной Республики / A.A. Трапкова // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 6.-С.30-33. 17. Туманов, K.M. Техническое регулирование в обеспечении качества и безопасности фармпродукции / K.M. Туманов // Ремедиум - 2022 - № 6. -С42-45. 18. Филиппова И. Фальсификаты: масштаб распространения в условиях глобализации / И. Филиппова // Ремедиум. - 2024. - № 7. - С.68-71. 19. Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Организация контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на государственном уровне // Качественная клиническая практика. 2023. 2. С. 53-58. 20. Шукиль Л.В. Опыт функционирования территориального центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области / Л.В. Шукиль // Сибирский медицинский журнал. - Иркутск, 2021. - № 8. -С.55-57. |
| Цена, руб. | 800 |