Проверка доз в лекарственных препаратах - обзор международных подходов
| Цена, руб. | 800 |
| Номер работы | 56678 |
| Предмет | Медицина и здравоохранение |
| Тип работы | Курсовая |
| Объем, стр. | 35 |
| Оглавление | "СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ.........................3 ГЛАВА 1. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ПОДХОДЫ К ПРОВЕРКЕ ДОЗ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ........................5 1.1.Североамериканский подход........................5 1.1.1.Рекомендации FDA...........................6 1.1.2.Клинические исследования в США и Канаде........................7 1.2.Европейский подход...........................8 1.2.1.Руководство EMA........................10 1.2.2.Клинические исследования в Европе..........................13 1.3.Азиатский подход...........................14 1.3.1.Регулирование в Японии...........................15 1.3.2.Исследования в Китае и Южной Корее.........................17 ГЛАВА 2. ПРАКТИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ ПОДХОДОВ К ПРОВЕРКЕ ДОЗ..........................19 2.1.Использование международных данных при разработке дозировки..........................19 2.2.Примеры успешных исследований по проверке доз..........................20 2.3.Проблемы и вызовы в проведении исследований о дозировке........................21 ЗАКЛЮЧЕНИЕ..........................24 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ..........................26 1. Аксельрод С.Ю., Левашова Т.В., Родиной М.М., Смирнов А.И., Шустер А.Ю. Адаптация международной методики контроля качества радиофармпрепаратов в Санкт-Петербургском НИИ радиации гигиены им. П.В. Раменского. ""Известия высших учебных заведений. Химия и химическая технология"". 2021. №6. С. 62-68. 2. Березин Ф.И., Сидорин Т.В., Химич С.А. Теоретическое обоснование методики определения нойза радионуклидных препаратов. ""Радиационная гигиена"". 2019. Т. 8, №2. С. 247-255. 3. Борисова Т.В., Чурилов Л.П. Определение нуклидного состава радиофармпрепаратов методом гамма-спектрометрии. ""Вопросы атомной науки и техники"". 2020. №1. С. 102-108. 4. Виноградова А.В., Ковтун В.А., Гридин Е.В. Разработка методики межлабораторного контроля состава лекарственных препаратов на фоне их радиоактивных примесей. ""Фармацевтический журнал"". 2017. №2. С. 62-67. 5. Голощапов С.Н., Логинов А.С., Машкова Е.В. Сравнительное исследование методов определения дозы радиофармпрепаратов. ""Инновационная наука"". 2019. №1-2. С. 22-30. 6. 6. Груднева Е.В., Чуйко Н.В., Зобнин В.Н., Мушникова А.Г. Методика производства эмпирических медицинских препаратов и разработка методики контроля дозы с использованием компьютерно-программного комплекса. ""Биологически активные добавки в фармацевтической и пищевой промышленности"". 2020. №2. С. 95-101. 7. Дорохин А.И., Петрова Е.Л. Анализ возможностей и перспективы использования лучевых методов контроля доз в лекарственных препаратах // Фармация и фармакология. – 2020. – Т. 5. – №. 5. – С. 615-621. 8. Иванова Е.М. Особенности проведения контроля доз при разработке лекарственных препаратов // Медицинская техника и технология. – 2019. – №. 4. – С. 25-30. 9. Козлов В.А., Серебро В.С. Использование радиационных методов контроля доз в фармакологии // Вестник фармацевтического общества. – 2019. – Т. 3. – №. 1. – С. 45-49. 10. Морозов В.А., Леонов С.А. Современные методы оценки доз лекарственных препаратов // Фармацевтический журнал. – 2019. – Т. 7. – №. 2. – С. 74-79. 11. Никитин В.П., Смирнова А.М., Колесников И.К. Применение лучевых методов контроля доз в процессе разработки и производства лекарственных препаратов // Российский фармацевтический журнал. – 2021. – Т. 3. – №. 1. – С. 12-17. 12. Петров А.Г., Голованова С.В., Кочеткова Е.П. Сравнительный анализ международных подходов к контролю доз в лекарственных препаратах // Аптечный форум. – 2018. – Т. 13. – №. 5. – С. 28-36. 13. Романова Н.А., Сергеев А.К. Оценка эффективности методов контроля доз лекарственных препаратов // Медицинская кибернетика и информатика. – 2021. – №. 2. – С. 42-47. 14. Смирнов В.П., Ковалева И.Н. Анализ методов контроля доз в фармакологии // Фармацевтический бизнес. – 2020. – Т. 4. – №. 3. – С. 15-20. 15. Тарасов Д.В., Иванов А.С. Перспективы использования радиационных методов контроля доз в производстве лекарственных препаратов // Вестник фармацевтического образования. – 2021. – Т. 5. – №. 4. – С. 142-146. 16. Татаркин А.П. Определение радиоактивности радиопрепарата смешанного состава. ""Известия ТулГУ"". 2020. №1. С. 38-44. 17. Тимофеев С.Б., Ненашев В.М., Амосов А.С., Григорьева Е.В. Контроль качества лабораторной практики по получению радиофармпрепаратов на базе [^64Cu]PET-отклика. ""Медицинская радиология и радиационная безопасность"". 2020. Т.60, №1. С. 38-45. 18. Фомин В.В., Соколова О.В. Международный опыт по контролю доз в лекарственных препаратах // Фармакология: от фундаментальных исследований к клинической практике. – 2020. – Т. 2. – №. 3. – С. 89-95. 19. Харитонова Ю.А., Исаева Н.В. Стандартизация методов контроля доз лекарственных препаратов // Журнал научных исследований. – 2019. – Т. 2. – №. 1. – С. 30-35. 20. Чередниченко Е.М., Мамаев С.В. Особенности фармакокинетики лекарственных препаратов в онкологии. ""Медицинский алфавит"". 2021. №1. С. 88-94. 21. Чехова А.Ю., Лебедева И.А. Оценка качества контроля доз в лекарственных препаратах // Фармацевтические мероприятия. – 2020. – Т. 8. – №. 4. – С. 57-63. 22. Шмелев В.Н., Морозина Т.П., Иванов П.И. Сравнительный анализ международных стандартов контроля доз в лекарственных препаратах // Лекарственные средства. – 2018. – Т. 12. – №. 2. – С. 51-58. 23. Шульгина С.В., Козлов С.А. Использование лучевых методов контроля доз в разработке лекарственных препаратов // Фармацевтический вестник. – 2020. – Т. 5. – №. 3. – С. 83-88. 24. Эгертон В.Ё., Брудий В.К., Холодилин Д.В. Разработка методики оценки качества радиофармпрепаратов по радиочистоте. ""Вестник Российского государственного медицинского университета им. Н.И. Пирогова"". 2021. Т.9, №3. С. 88-93 25. .Юдин А.В., Комаров Д.В., Пономарев А.И. Анализ эффективности методов контроля доз в лекарственных препаратах // Фармацевтическое обозрение. – 2019. – Т. 6. – №. 1. – С. 12-18. ПРИЛОЖЕНИЯ..............................29 " |
| Цена, руб. | 800 |