Контроль качества лекарственных средств
| Цена, руб. | 400 |
| Номер работы | 32708 |
| Предмет | Химия |
| Тип работы | Контрольная |
| Объем, стр. | 13 |
| Оглавление | ВАРИАНТ 2 ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Магния сульфат ФС.2.2.0010.15 Magnesii sulfas взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0253-07 Сульфат магния, гептагидрат MgSO4 ∙ 7H2O М.м. 246,48 Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % магния сульфата MgSO4 . 7H2O. ВАРИАНТ 2 Rp.: Magnesii sulfatis 2,0 Amyli 5,0 M.f. pulv. S. Наружное. Наносить на пораженные участки кожи. Примечание: крахмал считать вспомогательным компонентом (подлинность и количественное определение не проводить). 1. Описать регламентируемый результат проведения ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ (пример представлен в Приложении №2). 2. Провести ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ: 2.1 Используя Приложение № 3 к Приказу № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», рассчитать МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ в общей массе или в общем объеме лекарственной формы. 2.2 Записать ЗАКЛЮЧЕНИЕ О КАЧЕСТВЕ лекарственной формы по показателю «Общий объем лекарственной формы» или «Общая масса лекарственной формы», если: • ВАРИАНТ 1. Фактический объем лекарственной формы составил 198,0 мл. • ВАРИАНТ 2. Фактическая масса лекарственной формы составила 6,890 г. 3. Провести ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ: 3.1 ПОДЛИННОСТЬ. 3.1.1 Руководствуясь текстом задания, записать методику(-и) выполнения качественной (-ых) реакции (-й) (методика на выполнения подлинности представлена в задании). 3.1.2 Записать уравнение(-я) качественной(-ых) реакции(-й) между определяющим веществом и основным(-ыми) реагентом(-ами). 3.2 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ. 3.2.1 Руководствуясь полученным заданием (методика на выполнения количественного определения для своего препарата представлена в задании), запишите методику выполнения количественного определения для Вашей лекарственной формы (по вариантам). 3.2.2 Записать основное(-ые) уравнение(-я) реакции(-й) между определяемым веществом и титрантом. 3.2.3 Рассчитать и записать титр соответствия титранта по определяемому веществу, согласно методике, представленной в задании. 3.2.4 Рассчитать и записать ожидаемый расход титранта, согласно методике, представленной в задании. 3.2.5 Рассчитать содержание натрия хлорида или магния сульфата (в зависимости от варианта) в лекарственной форме, если расход титранта составил 1,52 мл (для натрия хлорида) или 1,32мл (для магния сульфата). 3.2.6 Руководствуясь Приложением №3 Приказа МЗ РФ № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», записать ЗАКЛЮЧЕНИЕ О КАЧЕСТВЕ лекарственной формы (по вариантам) по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств». 4. Провести ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (запишите ППК - дату, номер рецепта, подписи записать произвольно) . 5. Провести КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ. 5.1 Указать ОСНОВНУЮ ЭТИКЕТКУ, ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ НАДПИСИ. 5.2 Указать ОПТИМАЛЬНУЮ УПАКОВКУ для Вашей лекарственной формы (по вариантам). |
| Цена, руб. | 400 |
Заказать работу «Контроль качества лекарственных средств»
Отзывы
-
25.04
Спасибо за помощь! Только статистику пришлось немного переделать. Вместе с научным руководителем, о
Марина -
17.04
Рецензия на отлично, спасибо!!!
Марина - 15.04 Михаил